- 【通用名称】吲达帕胺
- 【英 文 名】INDAPAMIDUM
- 【汉语拼音】Yindapa’an
- 【标 准 号】WS-195(X-154)-90
- 【活性成分】3-氨氯磺酰基-4-氯-N-1-（2.3-二氢-2甲基-吲哚基）一苯甲酰胺。按干燥品计算，合C16H16ClN5O5S不得少于98.5%。
- 【含 量】
- 【性 状】类白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 在丙酮中易溶，在乙醇或醋酸乙酯中溶解，在氯仿或乙醚中微溶；在水或稀盐酸中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。 熔点 本品的熔点（中国药典1985年版二部附录13页）为162～167℃（以形成弯月面时的温度作为全熔温度）。
- 【鉴 别】（1）取本品约50mg，加水3ml，振摇，加过氧化氢试液0.5ml，振摇，微微加热至近沸，放冷，滤过，滤液中加三氧化铁试液3滴，摇匀，加氢氧化钠试液1～2滴，即产生棕红色沉淀。 （2）取本品约50mg，滴加氢氧化钠液（0.4-100）约1-2ml，制成饱和溶液，滤过，滤液中加硫酸铜试液1滴，即产生土黄色或棕色沉淀。 （3）取本品约50mg，置瓷坩锅中，加无水碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全炭化，放冷，加水5ml，加热者沸，放冷，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。 （4）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
- 【检 查】有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液（避光保存）；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为对照溶液。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，量取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯（3：2）为展开剂，展开10cm后，取出，晾干，以碘蒸气显色后检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.4%（中国药典1985年版二部附录40页）。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之十。
- 【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的吲达帕胺对照品适量，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中药含10μg的溶液，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在242±1nm波长处分别测定吸收度，计算，即得。
- 【类 别】
- 【制 剂】吲达帕胺片。
- 【规 格】
- 【贮 藏】遮光、密闭保存。
- 【有 效 期】
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