- 【通用名称】葡萄糖酸锌
- 【英 文 名】ZINCI GLUCONAS
- 【汉语拼音】Putaotangsuanxin
- 【标 准 号】WS1-256(X-15)-88
- 【活性成分】按干燥品计算，含C12H22O14Zn应为97.0～102.0%。
- 【含 量】
- 【性 状】白色结晶性或颗粒性粉末，无臭，味微涩。 在沸水中极易溶解，在水中溶解，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。
- 【鉴 别】（1）取本品约0.5g，置试管中，加水5mL，微热溶解后，加冰醋酸0.7mL与新蒸馏的苯肼1mL，置水浴上加热30分钟后；放冷，用玻璃棒摩擦试管内壁，渐析出黄色结晶；滤取结晶滤过，用加有少量活性炭的热水10mL重结晶，滤过，滤渣在105℃干燥1小时，依法（中国药典1985年版二部附录13页）测定，熔点为195～200℃。 （2）取本品约0.1g，加水50mL溶解后，加三氯化铁试液1滴，应显深黄色。 （3）水溶液显锌盐的鉴别反应（中国药典1985年版二部附录32页）。
- 【检 查】酸度 取本品0.5g，加水50mL溶解后，依法（中国药典1985年版二部附录33页）测定，pH值应为5.5～7.5。 氯化物 取本品0.1g，依法（中国药典1985年版二部附录35页）检查，如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 硫酸盐 取本品1g，依法（中国药典1985年版二部附录35页）检查，如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 草酸盐 取本品0.5g,加水4mL使溶解，加盐酸2mL、高纯锌粒约0.5g，放置2分钟，加新配制的盐酸苯肼溶液（1→100）0.25mL，加热至沸后,立即冷却,加盐酸6mL、新配制的铁氰化钾液（5→100）0.25mL，其颜色与草酸钠溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的草酸钠0.457g，置1000mL量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。每1mL相当于0.3mg的C2O42－）1mL用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.06%）。 还原物质 取本品1g，置具塞锥形瓶中，加水10mL溶解后，加碱式柠檬酸铜试液25mL，准确微沸5分钟后，立即冷却至室温，加醋酸（0.6mol/L）25mL，精密加碘液（0.1mol/L）10mL，加盐酸液（3mol/L）10mL，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正［每1mL硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于2.7mg还原物质（右旋糖）］。含还原物质不得过1%。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过11.6%。 镉盐 取本品约1g，精密称定，置50mL凯氏烧瓶中，加硝酸和过氧化氢各2mL，在瓶口放一小漏斗使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加热，俟溶液澄明后，放冷，移至25mLl量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，作为溶液（B）；另取用硝酸镉溶液［精密称取金属镉1g，置1000mL量瓶中，加硝酸20mL使溶解，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取此溶液1mL，置100mL量瓶中，加1%（g/mL）硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。每1mL相当于10μg的Cd］1mL同法制成的溶液，作为溶液（A）。照原子吸收分光光度法（中国药典1985年版二部附录23页杂质检查法），在228.8nm的波长处依法检查，应符合规定（0.0005%）。 铅盐 取本品1g，加水5mL溶解后，加氰化钾试液10mL，摇匀，放置，俟溶液澄清后，加硫化钠试液5滴，静置2分钟，如显色，与标准铅溶液1mL用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 砷盐 取本品1g，加水23mL使溶解，加盐酸5mL，依法（中国药典1985年版二部附录39页）检查，应符合规定（0.0003%）。
- 【含量测定】取本品约0.7g，精密称定，加水100mL，微热使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0)5mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定，至溶液自紫红色转变为纯蓝色，即得。每1mL的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。
- 【类 别】
- 【制 剂】（1）葡萄糖酸锌片。（2）葡萄糖酸锌胶囊。（3）葡萄糖酸锌颗粒。（4）葡萄糖酸锌合剂。
- 【规 格】
- 【贮 藏】遮光，密封保存。
- 【有 效 期】暂定一年半。
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