依托咪酯

更新日期:2018-11-23 浏览次数:
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摘 要:依托咪酯,ETOMIDATUM,WS1-248(X-07)-87,Yituomizhi,(+)-1-(1-苯乙基)-1-氢-咪唑-5-羧酸乙酯。按干燥品计算,含C14H16N2O2不得少于98.5%。,为白色结晶性粉末。 在乙醇或氯仿中极易溶解,在稀盐酸中易溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为66~70℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中含10
- 【通用名称】依托咪酯
- 【英 文 名】ETOMIDATUM
- 【汉语拼音】Yituomizhi
- 【标 准 号】WS1-248(X-07)-87
- 【活性成分】(+)-1-(1-苯乙基)-1-氢-咪唑-5-羧酸乙酯。按干燥品计算,含C14H16N2O2不得少于98.5%。
- 【含 量】
- 【性 状】为白色结晶性粉末。
在乙醇或氯仿中极易溶解,在稀盐酸中易溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为66~70℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为+67°至+72°。
- 【鉴 别】(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在241±1nm的波长处有最大吸收。
(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
- 【检 查】有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同-硅胶HF254薄层板上,以正己烷-丁酮(8∶5)为展开后,取出晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
硫酸盐 取本品0.5g,加乙酸5ml溶解后,依法检查(中国药典1985年版二部附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
- 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于24.43mg的C14H16N2O2。
- 【类 别】
- 【制 剂】依托咪酯注射液。
- 【规 格】
- 【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
- 【有 效 期】暂定四年。