- 【通用名称】青蒿琥酯片
- 【英 文 名】Tabellae Artesunatis
- 【汉语拼音】Qinghaohuzhi pian
- 【标 准 号】WS1-301(X-60)-88
- 【活性成分】含青蒿琥酯（C19H28O8）
- 【含 量】应为标示量的90.0～110.0%。
- 【性 状】白色片。
- 【鉴 别】取本品的细粉适量（约相当于青蒿琥酯0.1g），加氯仿2mL使青蒿琥酯溶解，滤过，滤液照下述方法试验； （1）取滤液2～3滴，置白瓷板上，待氯仿挥发后，加2%香草醛硫酸溶液1滴，显红色。 （2）取滤液4～5滴，氯仿挥发后，加7%盐酸羟胺的80%乙醇溶液lmL，再加乙醇制氢氧化钾试液3mL，置水浴中加热至沸，放冷，加稀盐酸至呈酸性，再加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。
- 【检 查】溶出度取本品6片，照溶出度测定法第三法（中国药典1985年版二部附录45页），分别置六管溶出仪的6个杯中，以水1000mL为溶剂，转速为每分钟100±5转，依法操作，在30分钟时，吸取溶液适量，经滤膜滤过，精密量取20mL，置25mL量瓶中，加氢氧化钠液（1mol/L）2.5mL，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 另精密称取青蒿琥酯对照品10mg，置250mL量瓶中，加水200mL及氢氧化钠液（1mol/L）25mL，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液置50±1℃水浴中保温45分钟，迅速冷却至室温，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在289±1nm的波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量，不得少于标示量的60%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录2页）。
- 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于青蒿琥酯0.3g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20mL溶解后，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液（0.05mol/L）滴定，即得。每1mL的氢氧化钠液（0.05mol/L）相当于19.22mg的C19H28O8
- 【类 别】
- 【制 剂】
- 【规 格】 50mg
- 【贮 藏】遮光，密闭保存。
- 【有 效 期】三年
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