NCFBE药物Linhaliq的新药申请获FDA优先审批

　　非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)是一种严重、慢性和罕见的疾病，其特征是支气管和细支气管异常扩张，常与慢性肺部感染有关。该病发病率高，死亡率高，在美国和欧洲分别有超过15万和20万患者。

　　近日，ARDM（Aradigm）公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)将优先审批公司治疗绿脓杆菌感染引起的慢性NCFBE药物(http://www.chemdrug.com/)Linhaliq的新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

　　与标准的审查流程相比，FDA给予Linhaliq优先审批状态加速了获批的进程。FDA对于Linhaliq完成PDUFA(处方药用户费用法案)的时间节点定在了明年的1月26日。
  
　　在之前，ARDM公司用于治疗气管扩张和支气管扩张控制药(http://www.chemdrug.com/)物脂质体环丙沙星已经获得FDA授予的孤儿药称号。此次，Linhaliq药物也被FDA纳入合格的感染性疾病产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(QIDP) ，用于治疗慢性肺部感染的NCFBE患者。