美国FDA已授予Annamycin（安那霉素）治疗AML的快速通道资格

　　关于Annamycin
 

　　Annamycin是新一代的蒽环类药物(http://www.chemdrug.com/)（Anthracycline），几乎没有心脏毒性，并且可避免多药耐药，在AML细胞系中表现出更强的效力，在治疗标准护理疗法失败的患者中表现出疗效。目前，Annamycin正被开发用于复发性或难治性AML患者的治疗。
 

　　阿霉素（doxorubicin，多柔比星）是用于急性白血病患者诱导治疗的主要蒽环类药物之一，据报道，该药的年收入超过7亿美元。尽管已批准的蒽环类药物（如阿霉素）非常重要并且已取得成功，但它们都具有心脏毒性，这可能导致心脏损害，并限制给药剂量。

此外，被治疗的肿瘤细胞通常会对一线蒽环类药物具有或产生耐药性，通常通过所谓的“多药耐药性”使其能够清除当前的蒽环类药物并限制治疗的有效性。因此，对于绝大多数患者来说，仍然没有有效的治疗方法，大多数患者很快就会死于白血病。
 

　　Annamycin在这方面有机会成为一款彻底改变游戏规则的药物。该药是一种独特的、新一代脂质体配方蒽环类药物（文献中也称为“L-Annamycin”），旨在消除心脏毒性以及避免经常击败当前已批准的蒽环类药物的多药耐药机制。在测试心脏毒性的动物模型中，Annamycin被证明是非心脏毒性的，在以白血病为重点的人类临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中，该药显示出的剂量限制性毒性比阿霉素（用于诱导治疗的主要一线蒽环类药物之一）通常所经历的毒性要少很多。
 

　　之前，Annamycin已在6项临床试验和114例患者中进行了测试，包括2项以白血病为重点的临床试验，治疗一线诱导疗法复发或难治的患者，这些研究中很少或没有报告心脏毒性。