美国FDA批准Retrophin公司Thiola EC（硫普罗宁）100mg和300mg片剂

　　Thiola EC片剂通过505(b)(2)监管途径获得批准，该途径允许FDA参考先前已批准产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Thiola的安全性和有效性研究结果，并结合对该产品进一步研究的审查结果。

1988年，FDA批准了Thiola 100mg片剂用于治疗胱氨酸尿症。2014年5月，Retrophin公司从私人持有的Mission Pharmacal收购了美国市场Thiola的权利。
 

　　用药方面

Thiola在成人患者中的推荐初始剂量为每天800毫克，在临床研究中，平均剂量约1000毫克，即每天10片。原Thiola 100mg片剂，推荐在饭前至少1小时或饭后2小时服用。Thiola EC 100mg和300mg片剂则可与食物一起或不一起服用。