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南京正大天晴 3 类仿制药“替格瑞洛”正式获国家药监局(NMPA)批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-02 10:13  浏览次数:0
摘 要:  昨天(7月1日),南京正大天晴 3 类仿制药替格瑞洛正式获国家药监局(NMPA)批准上市,成为该品种第 3 家获批上市的国内企
  昨天(7月1日),南京正大天晴 3 类仿制药(http://www.chemdrug.com/)“替格瑞洛”正式获国家药监局(NMPA)批准上市,成为该品种第 3 家获批上市的国内企业(http://www.chemdrug.com/company/)
 
  关于替格瑞洛
 
  替格瑞洛是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药,是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型 P2Y12 受体拮抗剂,临床上主要用于急性冠脉综合征 (ACS) 患者及心脑血管血栓事件的预防和治疗。

替格瑞洛可有效降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率,受到了 AHA/ACC 指南、ESC 指南及中国 PCI 指南的推荐。
 
  原研企业阿斯利康 2011 年 7 月获得美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 批准上市,商品名为倍林达(Brilinta),2012 年 12 月倍林达进入中国市场。
 
 
 

 

 
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