这五种癌症包括:转移性结直肠癌、不可切除的局部晚期复发性或转移性非鳞状细胞性非小细胞肺癌(NSCLC)、复发性恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌(RCC)和持续性、复发性或转移性宫颈癌。
关于ZIRABEV (bevacizumab-bvzr)
FDA的这次批准决定,是在对综合数据包进行审查的基础上做出的。相关数据证实了ZIRABEV与参比产品的生物相似性。这些数据包括了REFLECTIONS B7391003临床比较研究获得的结果。
这项研究在晚期非鳞状细胞性非小细胞肺癌患者中,证实了ZIRABEV和参比产品的临床等效性,且未发现两者之间存在具有临床意义的差异。
这项研究在晚期非鳞状细胞性非小细胞肺癌患者中,证实了ZIRABEV和参比产品的临床等效性,且未发现两者之间存在具有临床意义的差异。




