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美国FDA授予Keytruda与Lenvima组合疗法用于治疗晚期不可切除的肝细胞癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-24 14:14  浏览次数:0
摘 要:  今天,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法
  今天,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。
 
  Keytruda是默沙东公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的重磅PD-1抑制剂,Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。

  关于Keytruda
 
  PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、头颈癌、肝细胞癌(二线治疗先前已接受靶向药物(http://www.chemdrug.com/)sorafenib治疗的肝细胞癌患者)、肾癌等10多种癌症适应症。
 
  2018年7月,Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)在中国获批,治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,成为了中国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。2019年3月,Keytruda联合培美曲塞、顺铂在中国获批,一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。
 
  关于Lenvima
 
  Lenvima是一款口服酪氨酸激酶抑制剂,2018年6月获得FDA批准一线治疗无法切除的肝细胞癌患者,成为十年来首款治疗肝癌的新系统疗法。
 
  2018年9月5日,中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局已批准Lenvima(乐卫玛,甲磺酸仑伐替尼)单药治疗既往未接受过系统治疗的不可切除的肝癌患者。
 
  默沙东与卫材在2018年3月达成合作,共同拓展Lenvima的适应症范围,并且探索它与Keytruda联用治疗一系列癌症类型的效果。
 
  根据协议,默沙东与卫材两家公司将联合启动新的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),评估Lenvima和Keytruda构成的组合疗法在治疗6种不同癌症(子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤)中的效果。
 
 

 

 
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