Diroximel fumarate治疗RRMS的3期临床试验获得积极顶线结果

 

　　与富马酸二甲酯Tecfidera（dimethyl fumarate）相比，具有独特化学结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当，而且具备更好的胃肠道（gastrointestinal, GI）安全性和耐受性。

 

 

　　Diroximel fumarate是一种口服富马酸盐（fumarate）的前体。它在体内能够被迅速转化为富马酸单甲酯。富马酸单甲酯能够通过激活名为Nrf2的转录因子减少氧化应激产生的损伤。

 

　　目前，diroximel fumarate正在接受美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的审评，预计在今年第四季度获得回复。

 

　　关于EVOLVE-MS-2

 

　　EVOLVE-MS-2是一项随机双盲，含活性对照，为期5周的3期临床试验，旨在评估与Tecfidera相比，RRMS患者使用diroximel fumarate的GI耐受性，包括持续时间和严重程度。

 

　　在这项试验中，因为不良事件（AE）退出试验的患者比例在diroximel fumarate组为1.6％，在Tecfidera组为6.0％。

 

　　其中，因GI不良事件而退出试验的患者比例在diroximel fumarate组为0.8％，在Tecfidera组为4.8％。从数据上看出，diroximel fumarate的副作用效果明显低于Tecfidera。