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罗氏VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒获美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-13 09:11  浏览次数:0
摘 要:  近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒,作为首个伴随
  近日,瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准VENTANA PD-L1(SP142)分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)盒,作为首个伴随诊断产品(http://www.chemdrug.com/invest/),用于辅助确定三阴性乳腺癌(TNBC)患者是否有资格接受罗氏PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)治疗方案。

采用这款伴随诊断试剂盒对肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1生物标志物状态进行检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)评估,对于确定最有可能从Tecentriq+Abraxane方案中获益的患者至关重要。

  Tecentriq+Abraxane方案已获美国FDA加速批准,PD-L1阳性不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者。此次批准,使Tecentriq+Abraxane组合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)为治疗乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。
 
  VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒的开发旨在增强肿瘤浸润免疫细胞染色的视觉对比。在TNBC中,PD-L1主要表达于肿瘤浸润免疫细胞,而不是肿瘤细胞本身。从2016年起,
 
  VENTANA PD-L1(SP142)分析试剂盒被纳入Tecentriq临床开发项目中的主要诊断分析试剂盒,用于入组和分层Tecentriq临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中的患者。在肿瘤微环境中,免疫细胞染色和评分是首个评价患者PD-L1生物标志物状态的方法。
 
 

 

 
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