武田制药新型抗炎药“注射用维多珠单抗”在中国的上市申请获承办

关于Vedolizumab
 

　　Vedolizumab是一种人源化单抗药物(http://www.chemdrug.com/)，可以特异性拮抗α4β7整合素，抑制其与肠粘膜细胞粘附分子1（MAdCAM-1）的结合，但不抑制其与血管细胞粘附分子1（VCAM-1）的结合。

在2019年3月举办的第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上，武田公布了评估vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。该研究旨在评估vedolizumab静脉输注相对于Humira皮下注射治疗的疗效和安全性。

 

　　结果显示，在第52周，与Humira组相比，vedolizumab组有显著更高比例的患者实现临床缓解（31.3%[n=120/383] vs 22.5%[n=87/386]，p=0.0061）和黏膜愈合（39.7% vs 27.7%，p=0.0005），达到了主要终点和一个次要终点，但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义（有利于修美乐）。

　　安全性方面

vedolizumab也表现更好，在52周治疗期间，vedolizumab组患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低，分别为62.7% vs 69.2%、33.5% vs 43.5%、11.0% vs 13.7%。