【商品名】SIVEXTRO
【注册分类】3类
【规格】200mg
【剂型】注射用冻干粉针剂，片剂
【适应症】SIVEXTRO是一类恶唑烷酮类**药物(http://www.chemdrug.com/)，用于指定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。为了减少耐药性细菌的发展以及维持SIVEXTRO与其他**药的**性，SIVEXTRO应该只用于**或预防已被证实或强烈怀疑是由细菌引起的感染。
二、研究进度
已完成中试工艺验证及质量研究，正在进行稳定性研究。
三、上市及国内注册、申报情况
1. 国内外上市情况：
磷酸特地唑胺，是由CUBIST PHARMS公司(http://www.chemdrug.com/company/)研发的新型抗细菌感染用药。2014年6月20日，美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准磷酸特地唑胺上市，用于特定的敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），商品名为SIVEXTRO，规格：200mg。目前在欧洲和加拿大已提交上市申请，该药尚未在中国上市。
2、SFDA申报受理情况：注射用磷酸特地唑胺，仅有一家进口处于在审批：拜耳医药(http://www.chemdrug.com/)，JXHL1300296国。
四、知识产权分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)
化合物专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)：WO2005058886，新型恶唑烷酮衍生物；申请日：2004年12月17日；到期日：2024年12月16；申请人：东亚制药(http://www.chemdrug.com/)株式会社。
中文同族专利：200480037612.2，新型恶唑烷酮衍生物
药用组合物专利：201010508824.1，恶唑烷酮衍生物以及含有该衍生物的药用组合物；申请日：2004年12月17日；到期日：2024年12月16；申请人：东亚制药株式会社。