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利奈唑胺原料及注射液(6+6)技术转让 技术合作

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最后更新: 2019-07-05 15:56
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【利奈唑胺原料及注射液(6+6)技术转让 技术合作】详细说明
 利奈唑胺原料及注射液(6+6)

英文名称:Linezolid
化学名称:(S)-N-[[3-(3-氟-4-吗啉基苯基)-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺
剂型及规格:注射液:300ml/600mg,100ml/200mg
适应症:
用于**革兰氏阳性(G+)球菌引起的感染,包括并发的菌血症;
院内获得性肺炎;
社区获得性肺炎及伴发的菌血症;
复杂性的皮肤和皮肤软组织感染,包括并发骨髓炎的糖尿病足部感染;
非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染;
**耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。
申报类别:化药6+6
产品(http://www.chemdrug.com/invest/)特点:
作用机制*特,不易产生耐药性;与其他**药无交叉耐药性,而且对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌等有较强**活性,为**耐万古霉素肠球菌感染的惟一药物(http://www.chemdrug.com/);使用方便,可静脉注射,可口服,适宜惯序疗法。

1、对多种药物耐药菌感染有高效。

  7项成人和儿童患者II期、III期对照及非对照临床研究资料显示,利奈唑胺对青霉素耐药病例的*率为87.50%、对第2代头孢菌素(头孢呋辛)耐药病例的*率为86.36%、大环内酯类耐药病例的*率96.67%、SMZ/TMP耐药病例的*率为85.71%。

  2、对耐万古霉素细菌感染也**。

  在一项随机、双盲、多中心对照研究中,利奈唑胺对耐万古霉素屎肠球菌所致所有部位伴菌血症患者的*率为58.82%。

  3、对其它耐药菌比万古霉素**。

  一项大型试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的一个亚组数据表明,利奈唑胺**手术部位感染的微生物清除率**优于万古霉素,对手术部位受MRSA感染,利奈唑胺的*率为86.67%,万古霉素的*率是48.28%。对因肺炎链球菌(包括多重耐药菌株)引起的感染,利奈唑胺*率为100%,万古霉素为90.00%。对甲氧西林敏感细菌和MRSA引起的院内获得性肺炎,利奈唑胺的*率分别是60.53%和59.09%,万古霉素分别是60.87%和70.00%。

  4、对复杂性皮肤和皮肤软组织感染(包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染)**。

  金黄色葡萄球菌和MRSA引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染病例,利奈唑胺*率分别是87.95%和66.67%;无乳链球菌引起感染病例的*率是100%,化脓链球菌引起感染病例的*率是69.23%。

市场情况:

    利奈唑胺,商品名:斯沃;由美国辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)研发,2000年在美国*先上市,现已在**包括中国获得批准。利奈唑胺2007、2008和2009年**销售额分别达到9.44亿美元、11.15亿美元和11.41亿美元。是**药物中少有的重磅炸弹型产品。

研发进度:工艺已开发完毕,待与厂家(http://www.chemdrug.com/company/)合作申报。

联系人:杨经理  13522399152  010-87925700   邮箱:bjrichcentre@sina.com