我们提供的服务内容具体包括:
1、原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)、异构体、包材(http://www.chemdrug.com/sell/26/)分析等;
2、原料合成工艺(http://www.chemdrug.com/sell/31/)优化、精制方法研究等;
3、针对关键指标筛选原料供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商,为制剂生产商提供原料分析报告,判断质量优劣;
4、制剂一致性评价,提出制剂提升产品(http://www.chemdrug.com/invest/)质量的合理化建议;
5、制剂工艺(http://www.chemdrug.com/sell/31/)优化、处方修改、辅料(http://www.chemdrug.com/sell/25/)来源及型号规格筛选,使产品达到原研制剂的质量水平;
6、完整的质量研究,修订、制订合理的质量标准;
7、稳定性研究;
8、包材选择和包材相容性试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/);
9、协助企业(http://www.chemdrug.com/company/)完成工艺放大、工业化生产;
10、负责形成完整的一致性评价报告供企业提交*CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)。
联系人:杨经理 电话:010-87925700 13522399152

