乙磺酸尼达尼布原料及软胶囊技术转让
英文名称：Nintedanib esylate
剂型规格：100mg；150mg
适应症：OFEV用于**特发性肺纤维化(IPF)
剂型及规格：
软胶囊；规格，100mg、150 mg。
注册分类：化药3+4类
国内外上市信息：
ZHUANLI 尼达尼布化合物ZHUANLI2020年到期，晶型ZHUANLI2023年到期。
市场前景
临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)项目INPULSIS，在24个**的205个研究中心招募了1066名IPF患者。**临床研究结果显示，尼达尼布是*个**减少肺功能年下降率达到50%左右的靶向**药物(http://www.chemdrug.com/)，同时接受尼达尼布**的患者与接受安慰剂**的患者相比，疾病进展风险减少40%，患者生活质量**提高，并且患者发生*次急性加重风险可显着降低50%以上。在这项**临床试验项目中，有101名患者来自中国。对中国患者的研究数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)证明，尼达尼布对中国患者的**结果与**总体研究人群一致。