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“硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让

品牌: 山东特谱
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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 山东 泰安市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-08-08 11:19
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【“硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让】详细说明
 【原研企业(http://www.chemdrug.com/company/)法国赛诺菲制药(http://www.chemdrug.com/)

【规    格】75mg

【适  症】

适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。

    与阿司匹林联合,用于非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者。

【制剂处方】

辅料(http://www.chemdrug.com/sell/25/)

用途

硫酸氢氯吡格雷

主药

微晶纤维素

崩解剂

甘露醇

稀释剂

聚乙二醇6000

润滑剂

氢化蓖麻油

润滑剂

低取代羟丙基纤维

粘合剂

胃溶型包衣粉

包衣材料

 

【制备工艺】

将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛,混合。

干法制粒,取合适大小的颗粒。

外加氢化蓖麻油,总混。

压片。

包衣。

【工艺转让】

1. 转让详细制剂处方工艺。

2. 提供小试样品。

3. 指导中试生产。