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承接“药物一致性评价、包材相容性、生物等效性试验”

品牌: 山东特谱
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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 山东 泰安市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-08-29 10:54
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【承接“药物一致性评价、包材相容性、生物等效性试验”】详细说明
 山东特谱药物(http://www.chemdrug.com/)研发有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)“药物一致性评价平台”,研究工作从原料*合成工艺(http://www.chemdrug.com/sell/31/)研发、到药物制剂处方工艺开发、药物质量方法学研究和质量控制、药物稳定性研究、药物临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)、国际格式申报资料编写、药品(http://www.chemdrug.com/)批文注册申报,至拿到药品生产文号,覆盖新药(http://www.chemdrug.com/)研发全流程。

公司拥有完备的药物研究试验设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/):全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、250L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。

本公司提供以下技术服务:
1.
药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂(普通固体制剂/缓控释制剂)、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务,包括但不限于:处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等,我们负责形成完整的一致性评价报告供企业(http://www.chemdrug.com/company/)提交补充申请。

2.新药、仿制药(http://www.chemdrug.com/)技术研发和转让;
3.
药物临床试验(生物等效性试验、包括预BE);

4.药物包材(http://www.chemdrug.com/sell/26/)相容性试验; 

5.药物制剂处方工艺开发;

6.药物合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)工艺开发;

7.药品上市许可持有人项目合作开发;

8.药物吸入制剂研究开发;

9.保健品和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)企业的研究开发和技术转让。