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三七总皂苷

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所在地: 四川 广安市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-07-19 08:15
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【三七总皂苷】详细说明

本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的芦头按一定的工艺提制的总皂苷。

性状】本品为淡黄色无定形粉末;味苦、微甘。

    本品易溶于甲醇、乙醇和水,难溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。

鉴别】(1)取本品少许,置试管中,加醋酐1ml使溶解,沿试管壁滴加硫酸1~2滴,显紫红色,摇均放置后显紫色.

(2)照〖含量测定〗项下方法试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),供试品色谱图中应呈现与人参皂苷Rb1人参皂苷Rg1及三七皂苷R1对照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)保留时间相一致色谱峰。

检查干燥失重   取本品,在80℃干燥*恒重,减失重量不得超过5.0%

炽灼残渣   不得超过0.5%

异常毒性   取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~20g的小鼠5只,在4~5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡:如有死亡,另取体重为18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

热原   取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以流动相A:乙腈,流动相  B:水,按下表进行梯度洗脱:流速每分钟为1.0ml:检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于6000:人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1:峰的分离度应大于2.0。

时间(分钟)

A(%)

B(%)

0

20

21

26

20

40

20

20

80

60

80

80

对照品溶液的制备  分别精密称取在60℃减压干燥2小时的人参皂甙Rb1,人参皂甙Rg1,三七R1对照品适量,加90%甲醇制成每1ml含人参皂甙Rb1.5mg,人参皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备   取本品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀释刻度,摇均,即得.

测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10u1, 注入液相色谱仪,测定得.本品按干燥品计算,含人参皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人参皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于20%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,且人参皂甙Rb1,人参皂甙Rg1,三七甙R1的总量不得少于60%.

功能与主治】活血祛瘀,通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用于心脑血管疾病.

贮藏】密封,置干燥处.  

制剂】(1)血塞通注射液   (2)注射用血塞通

 

 

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