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美国FDA批准了诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗2型儿童糖尿病患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-25 09:16  浏览次数:0
摘 要:  近期,美国FDA优先批准了诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗10岁或10岁以上2型儿童糖尿病患者。利拉鲁肽是继2000年二甲双胍获批之后
  近期,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)优先批准了诺和力(利拉鲁肽)注射剂治疗10岁或10岁以上2型儿童糖尿病患者。

利拉鲁肽是继2000年二甲双胍获批之后的第一个被批准治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物(http://www.chemdrug.com/)。该药于2010被批准用于成人2型糖尿病。

利拉鲁肽通过产生与胰腺中胰高血糖素样肽(GLP-1)受体蛋白相似的作用来提高血糖水平。

在2型糖尿病患者中,GLP-1水平通常不足。利拉鲁肽就像GLP-1一样能减缓消化,防止肝脏产生过多的葡萄糖,并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。
 
  如标签上所提示,利拉鲁肽不是胰岛素的替代品,也不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。酮症酸中毒是一种与糖尿病相关的疾病,由于胰岛素不足或无法产生胰岛素导致身体分解脂肪的速度过快而发生。利拉鲁肽还可以降低成人2型糖尿病的主要心血管不良事件的风险。但是,它对儿童主要心血管不良事件的影响还没有进行研究。
 
  利拉鲁肽降糖的疗效和安全性在几项安慰剂对照的成人试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)和一项纳入134例10岁及以上儿童患者的试验中得到了验证。26周的试验结束后,服用利拉鲁肽的儿童患者中,64%血红蛋白A1c(HbA1c)降到了7%以下,服用安慰剂的儿童患者中这一数字仅为37%。
 
 
 
 

 

 
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