该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤（MTX）治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂（如Enbrel）最佳应用的关键知识差距。
关于Enbrel
Enbrel是全球最畅销的抗炎药之一，2017年全球销售额高达79.8亿美元，该药最早于1998年上市，已获批多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、斑块型银屑病（PsO）、PsA、强直性脊柱炎（AS）及幼年特发性关节炎（JIA）等。
关于SEAM-PsA
SEAM-PsA是一项多中心、双盲、随机对照研究，在既往未接受生物制剂（即生物制剂初治，biologic-naive）并且没有使用过MTX治疗的PsA患者中开展，评估了Enbrel单药疗法和Enbrel+MTX组合疗法相对于MTX单药疗法的疗效和安全性。
研究中，患者以1:1:1的比例随机分配进入3个治疗组，并随访总共48周。在第24周时，评估ACR20缓解率（主要终点）和最小疾病活动度（MDA，关键次要终点）达标率，以及额外的次要终点和探索性终点。研究中反应不足的患者给予Enbrel联合MTX抢救治疗。
结果显示，与MTX单药组相比，Enbrel单药组及联合治疗组达到ACR20缓解的患者比例显著提高（分别为60.9%[p=0.029]和65.0%[p=0.005]，MTX单药组为50.7%）、达到MDA标准的患者比例显著提高（分别为35.9%[p=0.005]和35.7%[p=0.005]，MTX单药组为22.9%）。
此外，与MTX单药组相比，Enbrel单药组及联合治疗组在其他次要终点ACR50缓解和ACR70缓解的患者比例显著提高（ACR50：44.4%[p=0.006]和45.7%[p＜0.001] vs 30.6%；ACR70：29.2%[p＜0.001]和27.7%[p＜0.001] vs 13.8%[p值未校正]）。
总的来说，虽然在预定分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中没有进行评估，但在将MTX添加至Enbrel的组合疗法与Enbrel单药疗法治疗的结果相似，只是在皮肤相关终点存在一些差异。
