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罗氏宣布第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-05 15:49  浏览次数:0
摘 要:  近日,罗氏公司宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验达到主要终点,表明Xofluza(巴罗沙韦,marboxil)与达菲(奥司他韦, Tam
  近日,罗氏公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布其第三阶段MINISTONE-2临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)达到主要终点,表明Xofluza(巴罗沙韦,marboxil)与达菲(奥司他韦, Tamiflu)相当,对流感患儿有良好的耐受性。

  MINISTONE-2试验比较了Xofluza和达菲对1到12岁流感儿童的疗效。

试验包含两个队列:5岁至12岁和1岁至5岁的患者,随机选择他们在5天内每天两次接受一剂Xofluza或Tamiflu,并根据体重调整剂量。主要终点是直至试验第29天的不良事件或严重不良事件的患者比例;次要终点包括药代动力学,减轻流感症状的时间和症状持续时间。
 
  Xofluza在日本获得了广泛的批准,在美国,12岁以上的人都可以使用Xofluza。罗氏公司希望将Xofluza推广为更方便的达菲替代品。

Xofluza目前已在包括日本和美国在内的几个国家获得批准,用于治疗A型和B型流感。

Xofluza也是唯一一种对流感健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)人群(CAPSTONE-1)和流感并发症高风险人群(CAPSTONE-2)有效的流感治疗方法,作为一种预防措施。目前FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已接受Xofluza的补充新药(http://www.chemdrug.com/)申请(sNDA),作为单剂量口服疗法,治疗患有流感并发症的高风险患者。
 
 

 

 
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