CHMP推荐批准辉瑞Zirabev（bevacizumab）用于治疗多种癌症

　　近日，美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头辉瑞（Pfizer）宣布，欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局（EMA）人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。

　　关于Zirabev

　　Zirabev是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药，

　　Zirabev也是辉瑞在2018年在欧洲获得CHMP积极意见的第二款肿瘤学生物仿制药。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Zirabev极有可能在未来2-3个月内获批准。

　　Zirabev的监管申请文件纳入了一个综合性的数据包和证据，证实了Zirabev相对于安维汀的生物相似性，其中包括III期REFLECTIONS B739-03临床比较研究的数据，该研究证实了Zirabev与安维汀在治疗晚期非鳞状NSCLC患者中的临床等效性，并且没有发现临床上有意义的差异。

　　作为整个REFLECTIONS临床研究项目的一部分，Zirabev已在大约400例患者中进行了研究。