原肌球蛋白受体激酶（TRK）融合肿瘤中，NTRK基因与无关基因融合，导致变异的TRK蛋白产生。
今天，Loxo Oncology和拜耳（Bayer）公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布，FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)加速批准双方共同开发的Vitrakvi（larotrectinib）上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。
关于Larotrectinib
Larotrectinib是Loxo Oncology和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。
Larotrectinib是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药(http://www.chemdrug.com/)。
Larotrectinib已经获得美国FDA的突破性疗法认定，孤儿药资格和罕见儿科疾病认定。而且，在药物(http://www.chemdrug.com/)研发过程中，检验该药物疗效的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)也采用了“篮子试验”（basket trial）的试验设计。即不按照患癌组织来募集患者，而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。
相关研究
此次批准是基于larotrectinib在多项临床试验中的表现。根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新数据，在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。
值得注意的是，larotrectinib在多种癌症类型中的表现都非常一致。
