近日，瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头诺华（Novartis）在公布了心衰药物(http://www.chemdrug.com/)Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。
关于
Entresto是一种双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI），具有独特的作用模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统（NP系统，钠尿肽系统），同时抑制有害系统（RAAS系统，肾素-血管紧张素-醛固酮系统），被认为能够减少衰竭心脏的应变。
Entresto结合了诺华高血压药物代文（Diovan，通用名：valsartan，缬沙坦）和sacubitril，后者是一种脑啡肽酶抑制剂，可阻断威胁负责降血压的2种多肽的作用机制，valsartan则是一种血管紧张素II受体拮抗剂，可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水。
相关研究
PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究，旨在因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而收住入院且病情稳定的射血分数减低心力衰竭（HFrEF）患者中评估住院期间启动Entresto治疗相对于临床常用心衰药物依拉普利（enalapril）的安全性、耐受性和有效性。
研究中共入组了881例18岁及以上患者，这些患者平均年龄61岁、射血分数（EF）≤40%、氨基末端B型利钠肽前体水平升高（NT-ProBNP≥1600pg/mL或b型钠尿肽[BNP]≥400pg/mL），不轮其诊断时间和血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）和/或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的治疗持续时间。
研究中，收住入院患者在病情稳定后随机分配接受每天2次Entresto或依拉普利治疗。主要终点是治疗第4周和第8周NT-proBNP相对基线的时间平均比例变化。
数据显示，该研究达到了主要终点，Entresto治疗的患者时间平均NT-proBNP水平相对基线下降47%，依那普利治疗组降低25%，这转化为Entresto相对依那普利可带来29%的具有统计学意义的显著降幅（95%CI:0.63-0.81，p＜0.0001）。此外，在启动治疗后一周内，Entresto治疗组就观察到了NT-proBNP显著降低。
另外，Entresto降低NT-proBNP方面的优越性在ADHF收住入院后病情稳定的不同HFrEF患者群体中具有一致性，包括那些新诊断的HFrEF患者、未接受ACEi/ARB治疗的患者以及非裔美国人。
