肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌，乳腺癌和前列腺癌的患者总和。
近日，辉瑞公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorbrena（lorlatinib）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。这是辉瑞公司在最近两个月内获得FDA批准的第三项肿瘤疗法。
关于Lorbrena
Lorbrena是辉瑞公司研发的第三代ALK TKI。它在临床前肺癌模型试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中对携带ALK和ROS1染色体重组的肿瘤表现出很高活性。
Lorbrena能够抑制对其它ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变，并且可以穿过血脑屏障。该药物(http://www.chemdrug.com/)已获得FDA授予的突破性疗法认定，并且新药(http://www.chemdrug.com/)申请获得了优先审评资格。
相关研究
这一批准是基于一项非随机，剂量递增，多队列，多中心1/2期临床研究。在这项名为B7461001的试验中，215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率（ORR）达到48% （95% CI: 42%, 55%）。重要的是，57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。
在这项试验中，69%的患者有过大脑转移瘤历史，颅内缓解率达到60% （95% CI 49%, 70%）。此次批准为加速批准，辉瑞仍将进行验证性临床试验。
