以岭药业FDA申报的“非洛地平缓释片”新药简略申请已获得批准

近日，以岭药业发布公告称，公司(http://www.chemdrug.com/company/)全资子公司以岭万洲国际制药(http://www.chemdrug.com/)向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)申报的“非洛地平缓释片”新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请已获得批准。

　　该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)是以岭药业第三个获得FDA批准文号的品种，也是公司首个出口的缓释制剂。

　　关于非洛地平缓释片

　　非洛地平缓释片是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物(http://www.chemdrug.com/)合并使用)。

　　根据数据显示，2017年在中国公立医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构终端非洛地平总体市场为20.23亿元，其中缓释片剂的销售额为16.34亿元。

　　据综合数据库，包括原研厂家(http://www.chemdrug.com/company/)为阿斯利康在内，目前拥有非洛地平缓释片生产批文的厂家有6家，以岭药业的非洛地平缓释片暂未在国内上市。从产品竞争格局看，原研厂家阿斯利康以80%以上的市场份额位居首位，常州四药制药的产品以8.77%的市场份额紧接其后。

　　据公告内容，以岭药业的非洛地平缓释片是公司在美国获批的第三个批准文号，也是首个缓释制剂批准文号。