近日,赛诺菲中国宣布,国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局近日已批准法舒克(注射用拉布立海)用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制,这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷,存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险,以降低肿瘤溶解综合征风险,确保治疗延续性。
此次在中国获批的法舒克可有效控制儿童肿瘤溶解综合征中出现的高尿酸血症。
由于之前并没有有效的药物(http://www.chemdrug.com/)治疗选择,儿童患者在化疗过程中一旦发生高尿酸血症,只能通过血液透析来阻止急性肾衰。“
首都医科大学附属北京儿童医院吴敏媛教授指出,如果不及时治疗,大量尿酸在肾脏内易形成结晶沉淀,可造成电解质紊乱、急性肾衰竭、甚至死亡。然而,血液透析不但费时费力、负担较大,而且透析过程中必须停止化疗,会导致肿瘤治疗过程中断,这对于正在接受化疗的儿童患者来说,无疑是雪上加霜。
三项多中心临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据显示(n = 265,其中包含246名儿童患者及19名成人患者),法舒克具有强效、快速的降尿酸作用。
对肿瘤溶解综合征高风险的淋巴瘤/白血病儿童患者,法舒克较传统药物别嘌呤醇在控制尿酸水平上呈现明显的治疗优势。在可有效评价的患者中,4小时内血浆尿酸浓度得以控制的患者占92%。另有数据显示,使用法舒克进行治疗,90%的患儿疗效持续≥ 7天。




