近日,礼来宣布,其每周给药一次的度拉糖肽在REWIND研究中显示,度拉糖肽显著减少主要心血管不良事件(MACE),即包括心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死(心脏病发作)或非致死性卒中的复合终点。
其基线时确诊心血管疾病患者仅有31%,达到了REWIND研究预先设立的主要疗效目标,这也是第一个在大部分为无确诊心血管疾病受试者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中被证实具有改善MACE事件获益的2型糖尿病治疗药物(http://www.chemdrug.com/)。
关于度拉糖肽
度拉糖肽在中国已进入药审中心优先审评,目前还未获批上市。
相关研究
该研究纳入的大多数患者在基线时无确诊心血管疾病,这是第一个GLP-1受体激动剂类药物的心血管结局研究如此设计。
REWIND研究评估了患有各种心血管风险的成人2型糖尿病患者的MACE事件风险。该研究在标准治疗的基础上,比较了每周给药一次的度拉糖肽1.5mg与安慰剂的疗效。
REWIND研究中度拉糖肽的安全性与GLP-1受体激动剂类药物相似。
礼来计划明年将这些数据提交给监管机构,并在2019年的ADA科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上分享详细的研究结果。




