今天，Sobi和Novimmune SA公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布，美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准双方共同开发的干扰素γ（IFNγ）抗体Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。
关于Gamifant
Gamifant是一种IFNγ的单克隆抗体。它能够与IFNγ结合并且中和它的作用。
Gamifant已经获得FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格，而且新药(http://www.chemdrug.com/)申请也获得了优先审评资格。
Gamifant获得批准与类固醇疗法地塞米松（dexamethasone）联用，每周两次通过静脉滴注给药，直到患者接受HSCT。
相关研究
这项批准是基于Gamifant在一项全球性，多中心，开放标签，单臂关键性2/3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中的表现。
在这项试验中，27名原发性HLH患者接受了Gamifant和地塞米松的联合治疗。这些患者对常规疗法没有响应，响应不佳或者不耐受。
试验结果表明，Gamifant达到了试验的主要终点，在接受治疗6个月后，患者的总缓解率达到63%（p=0.013）。而且，70%的患者继续接受了HSCT。
