口服肾性贫血创新疗法罗沙司他（roxadustat）5项3期临床试验中均达到试验主要终点

今日，珐博进（FibroGen）公司(http://www.chemdrug.com/company/)和它的合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）和安斯泰来（Astellas）联合宣布，该公司研发的口服肾性贫血创新疗法罗沙司他（roxadustat），在5项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中均达到试验主要终点。

　　相关研究

　　在名为OLYMPUS随机双盲，安慰剂对照3期试验中，来自26个国家总计2781名中度或重度CKD贫血患者接受了罗沙司他或安慰剂的治疗，这些患者为非透析依赖性CDK患者。

　　试验结果表明，与安慰剂相比，罗沙司他组患者在接受治疗28-52周时的血红蛋白水平获得统计显著且具有临床意义的提高。

　　在名为ROCKIES的随机双盲，活性对照3期试验中，来自18个国家总计2133名透析依赖性CKD贫血患者接受了罗沙司他或促红细胞生成素α的治疗。

　　试验结果表明，与活性对照相比，罗沙司他组患者在接受治疗28-52周时的血红蛋白水平获得统计显著的提高。

　　在名为ANDES的随机双盲，安慰剂对照3期试验中，来自美国等15个国家的922名非透析依赖性CDK患者接受了罗沙司他或安慰剂的治疗。

　　试验结果表明，在接受治疗28-52周时，罗沙司他组患者血红蛋白水平提升幅度显著高于安慰剂（2.00比0.16 g/dL, p<0.0001）。

　　在名为HIMALAYAS的随机双盲，活性对照3期研究中，1043名刚开始接受透析的CDK患者接受了罗沙司他或促红细胞生成素α的治疗。接受治疗28-52周时，罗沙司他组血红蛋白水平改善幅度为2.57 g/dL，活性对照组为2.36 g/dL。罗沙司他达到非劣效性标准，同时达到优效性标准（p=0.0005）。

　　在名为SIERRAS的随机双盲，活性对照3期研究中，741名透析依赖性CDK患者接受了罗沙司他或促红细胞生成素α的治疗。在接受治疗28-52周时，罗沙司他组患者血红细胞改善幅度为0.39 g/dL，促红细胞生成素α组为-0.09 g/dL。罗沙司他达到非劣效性标准，同时达到优效性标准（p<0.0001）。

　　在ANDES，HIMALAYAS，和SIERRAS三项研究中，罗沙司他同时达到欧盟设定的主要终点。