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海思科盐酸乙酰左卡尼汀片获得国家药监局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-21 14:54  浏览次数:0
摘 要:近日,海思科医药集团股份有限公司(以下简称公司)之全资子公司四川海思科制药有限公司(以下简称四川海思科)于近日收到国家药

近日,海思科医药(http://www.chemdrug.com/)集团股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“公司”)之全资子公司四川海思科制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(以下简称“四川海思科”)于近日收到国家药监局核准签发的《药品(http://www.chemdrug.com/)注册批件》及《新药(http://www.chemdrug.com/)证书》。

乙酰左卡尼汀(ALC)为三甲基氨基酸酯,在体内,由乙酰左卡尼汀转移酶在脑、肝脏及肾脏合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)。因其具有可促进肝脏脂肪酸β-氧化,防止运动神经传导速度的减缓,有助于神经细胞修复和再生,是一个缓解糖尿病周围神经病变很有前景的药物(http://www.chemdrug.com/)

  本品作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物已在意大利上市。国外临床研究表明,本品治疗外周神经病变,能有效缓解患者的疼痛症状,改善生活质量,而且毒副作用很少。

  国内临床研究表明,盐酸乙酰左卡尼汀疗效确切,安全性高,对糖尿病周围神经病变患者能提供良好的治疗。

据数据显示,氯乙酰左卡尼汀口服制剂全球2017年销售额约为6,900万美元。截至目前,公司在盐酸乙酰左卡尼汀片研发项目上已投入研发费用共计3,352万元人民币。

 
 

 

 
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