今日，美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准Shionogi的新药(http://www.chemdrug.com/)Mulpleta（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病，并有接受手术的计划。
关于Mulpleta
Mulpleta是一款口服的人类血小板生成素（TPO）受体激动剂，能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟，从而上调血小板的产生。这款创新疗法已于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准，在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中，改善他们的血小板减少症病情。
相关研究
在两项随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中，研究人员们招募了312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者。这些患者均计划接受侵入式的手术，但血小板计数都低于每升50 x 10^9个。这些患者被随机分为2组，一组接受3mg的Mulpleta，另一组则接受安慰剂。
研究表明，在第一项临床试验里，有78%的患者在手术前不再需要血小板的输注，这一数字在对照组里仅为13%（95% CI：49%-79%，p<0.0001）；而在第二项临床试验里，治疗组的这一数字为65%，而对照组的数字为29%（95% CI：25%-49%，p<0.0001）。
在之前，这款新药曾获得美国FDA的快速通道资格与优先审评资格，预计回复日期为8月26日。而将近提早一个月的获批，也表明了FDA对这款新药安全性与疗效的认可。
