AML是一种恶性血液和骨髓癌症，导致患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累，并影响正常血细胞的生成。
今日，第一三共公司(http://www.chemdrug.com/company/)（Daiichi Sankyo）宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予其在研新药(http://www.chemdrug.com/)quizartinib突破性疗法认定。
关于Quizartinib
Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早日为患者带来新药。
此次突破性疗法认定的批准是基于quizartinib的关键3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)QuANTUM-R的良好结果，该试验数据已于2018年6月在欧洲血液学会第23届大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。
QuANTUM-R是一项关键的全球性、开放标签、随机3期研究，其试验结果显示，口服特异性FLT3抑制剂quizartinib单一疗法与化疗相比，延长了复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病患者的总生存期。
QuANTUM-R显示出的安全性与quizartinib的临床开发项目一致。
