近日,吉利德来迪派韦索磷布韦片(商品名Harvoni)在中国的进口上市申请进入了"在审批"阶段,这款丙肝神药即将在国内获批上市,造福国内的肝炎患者。
关于Harvoni
Harvoni是吉利德开发的每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,该疗法是由核苷酸类似物聚合酶抑制剂Sofosbuvir和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂Ledipasvir组成的复方制剂。
2014年10月,Harvoni经FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于基因型1丙肝成人患者的治疗,是全球首个批准用于治疗基因1型丙肝感染的每日一次的全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法,Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用,该药将成为丙肝临床治疗的金标准。
2017年10月,吉利德公布了来迪派韦90mg/索磷布韦400mg(LDV/SOF)用于治疗伴或不伴代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果:来自中国18个研究结构206名入组患者经12周LDV/SOF治疗后均获得100%的持续病毒学应答。这一结果也是Harvoni在国内获批的基础。
2017年9月,吉一代Sovaldi在我国获批上市,用于联合其他药物(http://www.chemdrug.com/)治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,这是吉利德在中国获批的第一个丙肝药物。
2018年5月,吉三代Epclusa在我国获批上市,用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。随着吉二代Harvoni的即将获批上市,中国市场已经成为吉利德未来业绩增长的动力。




